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标题: [大众点评] 狂犬疫苗生产记录造假,公司致歉:未发现质量问题引起不良反应 [打印本页]

作者: fwboy    时间: 2018-7-16 11:36     标题: 狂犬疫苗生产记录造假,公司致歉:未发现质量问题引起不良反应

疫苗生产商长生生物科技股份有限公司(下称长生生物,002680 )爆出巨雷。

7月15日,国家药品监督管理局发布了关于长生生物子公司长春长生生物科技有限责任公司(下称长春长生)违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。

国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查时,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。





7月16日早间,长生生物发布公告称,长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。“长春长生对此次事件的发生深表歉意。长春长生将密切跟踪事件进展,积极配合国家药品监督管理局、吉林省食品药品监督管理局等相关监管部门开展后续工作,严格按照中国证监会、深圳证券交易所的相关规定履行信息披露义务。敬请广大投资者注意投资风险。”



“本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。”国家药品监督管理局在公告中称。

国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局,收回该企业《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),责令停止狂犬疫苗的生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

国家药品监督管理局表示,吉林省食品药品监督管理局调查组已进驻该企业,对相关违法违规行为立案调查。国家药品监督管理局派出专项督查组,赴吉林督办调查处置工作。

根据中国证券报的报道,长生生物董秘赵春志表示,冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。

长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回

7月15日,市场传出一份长春长生的紧急通知,该公司生产的狂犬病疫苗被紧急召回。

该通知要求各省推广团队,立即通知辖区内的区县疾控机构及接种单位,立即停止使用公司的狂犬疫苗;立即就地封存公司狂犬疫苗。



“我公司立即启动召回程序,请各单位按召回规定给予配合。各推广团队采用传真、电话、网络等形式,通知到辖区各区县及接种单位。”

通知的签发人显示的是高俊芳,即长生生物的董事长、总经理、财务总监。

7月16日早间,长生生物发布公告证实了长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回。

该公告显示,目前,吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》(证书编号:JL20180024),同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。“为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。”

长生生物也表示,长春长生将严格落实监管部门要求,积极配合监管部门对生产、质控体系开展全面自查,及时采取有效措施清除生产质量隐患,认真强化质量管控。

长生生物的99%的收入来自疫苗产品

长生生物是一家从事生物高技术产品的研制、生产、销售工作的企业,主营生物制品并提供生物技术咨询服务,2015年7月通过借壳黄海机械上市,注册地点在江苏省连云港市。

长春长生是长生生物的全资子公司,成立于1992年,主营业务为人用疫苗产品的研发、生产和销售,办公地址在吉林省长春市高新开发区。

2017年年报显示,长春长生目前在售冻干水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)、冻干甲型肝炎减毒活疫苗、流感病毒裂解疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗6种疫苗产品。





长春长生的疫苗产品。数据来源:2017年年报

作为长生生物的子公司,长春长生对母公司的净利润贡献巨大。根据2017年年报,长春长生的营业收入为15.39亿元,净利润为5.87亿元。而长生生物在2017年营业收入为15.53亿元,净利润为5.66亿元。也就是说长生生物99%的收入来自于疫苗产品。

狂犬疫苗和水痘疫苗批签发数量已经位居国内第二位

长生生物在2017年年报中表示,在售产品包括一类疫苗和二类疫苗,共有6个品种,产品结构合理,所拥有的疫苗种类和销售数量、销售额均稳居国内民营疫苗企业前列,继续保持着实力领先、竞争力强劲、影响力显著的行业优势地位。

长生生物还根据中检院的数据做出进一步的介绍:“公司一类疫苗和二类疫苗的批签发量分别为577万人份和1011万人份,其中公司主要产品冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、冻干水痘减毒活疫苗、流行性感冒裂解疫苗、冻干甲型肝炎减毒活疫苗的批签发数量分别为355万人份、360万人份、257万人份、272万人份,从批签发数量看,狂犬疫苗和水痘疫苗已经位居国内第二位。”



长生生物产品的市场份额。数据来源:方正证券

基于长生生物的疫苗研发进程和年报业绩,多家证券曾发布相关研究报告,对长生生物做出“买入”的推荐。

方正证券在2018年4月7日的研报中对长生生物做出”强烈推荐“,认为其核心产品市场占有率靠前并呈逐步提升趋势,以2017年批签发数据为例,公司狂苗全国占比19.70%跃居第二(2016年排名第四),在河南、四川、江苏、广东等地公司市占率第一;水痘疫苗全国占比27%排名第二,在河南、山东、广东、四川等地销量第一。

针对疫苗的安全性,长春长生曾在公告中做出自我肯定,其表示:“长春长生高度重视产品质量,并建立了高效的《药品不良反应报告及监管制度》、《疑似预防接种异常反应(AEFI)分类诊断流程》等异常反应应对机制,且在长达20多年的经营历史上没有出现重大安全事故。”

曾被国家食药监部门点名通报

但值得关注的是,这已经不是长春长生第一次被点名通报了。

2017年11月3日,原国家食药监总局发布了百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况介绍,称在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。

针对此事,长生生物曾发布公告称,该批次25.26万支百白破疫苗共实现销售收入约83.38万元,鉴于百白破联合疫苗在公司销售收入总额中占比较小,因此上述事项对公司目前生产经营无重大影响。

“该批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果,但是对人体安全性没有影响。“对于该批次的百白破疫苗效果,长生生物如此解释。

截至2018年7月13日收盘,长生生物的股价为24.55元/股,公司的总市值为239亿元。

长生生物在7月16日的公告中表示,因暂时无法预计准确的复产时间,此次冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)停产将对长春长生的生产、经营产生较大的影响,但对本报告期具体影响情况尚存在不确定性。“长春长生将利用多品种优势,将本次停产的经营损失努力降低到最小程度。”



点评:现在为了赚钱,什么事情都会去做,狂犬疫苗是救人的,谁会没事就去打几针,对人体无害但是不能治病,还不是一样害人,而且还不是第一次被通告了,为什么都非要去赚黑心钱啊
作者: 51ksis001    时间: 2018-7-18 12:59

未发现质量问题引发的不良……
因为有质量问题的,都死了么……
PS:狂犬病是死亡率100%的病,发病必死。
作者: huameiniao1    时间: 2018-7-18 16:15

还有什么不能造假?假文凭,假学历,能上电视的假药,明星代言的假绿化,不假但是有问题的奶粉,假政绩,假食品油(地沟油),阴阳演出合同,还有什么不能假呢?都没有为假疫苗感到惊讶!
作者: ass004    时间: 2018-7-18 19:36

狂犬病出事就麻烦了,最好是让这个公司的人都让狗咬一口,打上它这种药,到时看天意如何了
作者: 二度落花暮样如    时间: 2018-7-18 23:24

朋友圈也在转发这条新闻。无非就两点。
1。又是一则移民通知,国内为了钱,疫苗都敢下手了,简直谋害下一代啊。
2.不敢升娱乐,现在除了教育,房屋又多了一条拦路虎:疫苗。
作者: daohaozhekechi    时间: 2018-7-20 06:53

我不是药神播出后,医疗机构的药品和疫苗都受到了关注,记得昨天在看人民日报微信的推送上还报道说李克强作出批示要解决用药难得问题。今天又看到关于假的狂犬疫苗的事,这事就得严惩相关责任人。以前没引起国家重视,现在国家重视了这问题,知道罪有应得了吧,不是不报,时候未到!希望有一天大家都能用上好药和疫苗并且花最少的钱。

[ 本帖最后由 daohaozhekechi 于 2018-7-20 06:55 编辑 ]
作者: tianyao66    时间: 2018-7-21 11:03

狂犬疫苗生产都敢造假,还要说什么未发现质量问题引起不良反应,这样的致歉简直就是毫无诚意,这种无良业者就应该清除出疫苗生产行业,并且要追究其刑事责任。
作者: nanmanzi    时间: 2018-7-21 13:11     标题: 回复 1楼 的帖子

自改革开发以来,大家钻进钱眼里越来越深,什么伦理,道德都可以不要。当年mao主席就预见过此结果,这也是xiaoping同志不愿看到的,ZF已经发现此后果的严重性,近几年不断加强人民思想道德方面的宣传交易。感觉力度应加大,正所谓过往矫正,否则是纠正不过来的。解放出人的思想出身为重,不重视经济;然后改革开放,不管黑猫白猫能抓老鼠就是好猫,算是矫正一次忽视经济的错误;当今大家只看经济的情况下,也应矫正一次了。
作者: landeyi    时间: 2018-7-21 16:49

现在知道为什么那么多人打进口疫苗了吧。
作者: yxl516    时间: 2018-7-22 18:12

这也造假 要是被狗咬一口必死 连致歉简直就是毫无诚意  要重罚,让他们知道教训
作者: windswing123    时间: 2018-7-22 18:47

这就好像在人家救命的药里面兑水,虽然狂犬病的发病概率不高,但是一旦发病,几乎是致死的。在这样的疫苗当中也要作假,真是不知道他们的良心到哪里去了。你要真想赚钱,弄点什么干细胞、胚胎什么的,无毒无害,也没人管,又有大把有钱人愿意掏钱。何必昧着良心赚这个钱,真是吃力不讨好。
作者: 二度落花暮样如    时间: 2018-7-23 14:07

昨天这个疫苗在微博上面简直火得不能再火了,还跟朋友讨论了一下。
学医的朋友表示:1.如果只是疫苗不达标其实对接种幼儿没有任何伤害也没有任何益处,说白了就是你白打了一针一秒,不一定有用,也不一定没用。但是这也是问题所在,万一被猫猫狗狗咬了,就很容易出事。
2.这件事情主要的问题是ZF的公信力的一大缺失,本来现在婚育率生育率二胎这三个数值就已经连续下降了,几年前的三鹿奶粉和现在的疫苗已经展现出一个很大的问题:婴幼儿的良心钱上面的官都要贪了,这让大家怎么生孩子,怎么放心把孩子养大。毕竟三鹿奶粉下马的官,现在在管疫苗呢~
作者: 十字架背后    时间: 2018-7-24 00:12

头等舱的早已收拾金银细软跑到对面船了。二等舱的问“好像感觉有触礁感?” 三等舱的依然在吃喝玩乐,谈养生或玩艳遇。下等舱的还在算着每月分批要还的船舱费。在底层大舱里一帮傻子还在瞎逼自豪:厉害了,我的船!
作者: 草传戒件    时间: 2018-7-24 08:01

我看这次长生生物退市是肯定的了,李克强 习近平时隔不久专门都作出了批示,还有新华社的报道,要把这样的公司罚的倾家荡产!可怜的国民,可怜的大众,可怜的散户,这种垃圾不杀不足以平民愤,股民和因为注射而受伤害的群众 他们的损失就是把你骨头敲酥熬成油也要赔偿,清净中国的公序良俗!
作者: apwentao    时间: 2018-7-24 10:17     标题: 回复 14楼 的帖子

公司破产不代表领导没钱呀,预苗问题又不是头一次了
作者: nssan    时间: 2018-7-24 16:08

2010年就出现的问题,到现在还依然存在,可见公司的背景深厚,现在还舆情控制,受苦的还是下里巴人。
作者: 人自客。    时间: 2018-7-24 20:10

这种人简直草菅人命,只顾自己的利益,不当人子
作者: etw7    时间: 2018-12-17 10:32

不是没发现,是发现被压下去了。
作者: wzh57123    时间: 2018-12-17 21:55

一句无不良反应就可以了吗?这是人命关天的事,必须严查严办。
作者: wowowowozxq    时间: 2019-2-5 16:38

恐怕连朝鲜也做不出疫苗造假这种事吧,就这还天天宣传厉害了,我的国,确实厉害,放眼世界也找不出第二家从奶粉到疫苗到药品到食物全部造假的
作者: liyu54    时间: 2019-2-9 20:28

零容忍,直接死刑,要不起不到震慑作用,以后还会出现。
作者: double2013    时间: 2019-2-10 16:46

做做假鞋假衣服也就算了,做假药实在罪该万死
国家下手还是轻的,仅仅是退市而已,照道理这种事情知情不报就是死罪。
现在对那些造假特别是假药企业和个人的处罚太轻了
作者: z1506315758    时间: 2019-2-10 21:47

只能说背后的利益链深,出这么大事这公司还屁事没有,现在我国就是该管的食品和疫苗不管,一直抓着游戏不放,什么时候也该管下这方面了。
作者: yizitui    时间: 2019-2-10 22:39

市场不是万能的,不能把什么都交给市场,像疫苗这种直接涉及到千家万户生命健康的东西,还是应该以社会效益为主,不宜追求过分经济效益,所以不要交给私人企业经营,由国家统一经营管理为好。像长春这家企业,依靠疫苗发财致富,本来就不应该。
作者: ddz1212    时间: 2019-2-10 22:40

说到底还是罚的太清,出问题直接罚个清家荡产再加牢底坐穿,看看还有人敢不敢




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